Neben dem Prüfärztekurs
bietet die ARGE auch eintägige Refresher
Kurse an, um das erworbene Wissen auf dem neuesten
Stand zu halten.
Prüfärztekurs
Kursprogramm
des Prüfärztekurses
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| In
diesem Kompaktkurs werden die Grundlagen
der Klinischen Prüfung mit Schwerpunkt auf
Phase III-Studien vermittelt.
Ausbildungsziel:
Juridische, wissenschaftliche, ethische und administrative
Grundlagen zur klinischen Prüfung von Arzneimitteln,
mit Schwerpunkt auf Phase III-Studien, unter besonderer
Berücksichtigung der aktuellen ICH- und GCP-Leitlinien.
Ärzte als Teilnehmer des gesamten
Kurses erhalten ein Diplom, das seitens der Gesundheitsbehörde
und der Ethikkommissionen als Qualifikationsnachweis anerkannt
wird. Darüber hinaus wird das Absolvieren dieses Kompaktkurses
von der Österreichischen Ärztekammer mit
23 DFP (Diplomfortbildungspunkte, "freie
Fortbildung" - FortbildungsID:
452689) honoriert.
Es
kann an diesem Kurs auch nichtärztliches wissenschaftliches
Personal teilnehmen, das mit der Durchführung
von Klinischen Studien betraut wird (Study nurse, StudienkoordinatorIn
etc.)
Sie können sich als TeilnehmerIn hier
vormerken lassen.
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| Datum: |
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18.-20.
November 2011 |
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| Ort:
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zentral
gelegener Kursort, Nähe Westbahnhof
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| Veranstalter:
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Österreichische
Arbeitsgemeinschaft für
Klinische Pharmakologie und Therapie,
Kinderspitalgasse 10/15, 1090 Wien
office@klinischepharmakologie.at
Fax
01/ 567 0 444-33
Tel. 01/ 408 45 11 (tel. erreichbar: Do 10-14)
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| Zeit |
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Referent
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Thema |
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| Freitag,
18. November 2011 |
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| 14.00
- 14.15 |
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Begrüßungskaffee |
| 14.15
- 14.45 |
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G.
Hitzenberger, Wien |
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Begrüßung
und Einführung |
| 14.45
- 16.00 |
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U.
Ganzinger, Wien |
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Klinische
Entwicklung von
Arzneimitteln |
| 16.00
- 16.30 |
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Pause |
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| 16.30
- 19.30 |
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G.
Neumüller und R. König, Wien |
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Rechtliche
Grundlagen I |
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| Samstag,
19. November 2011 |
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| 08.30
- 10.00 |
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M.
Ploderer, Wien |
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Rechtliche
Grundlagen
II |
| 10.00
- 10.30 |
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Pause |
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| 10.30
- 12.30 |
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K.
P. Pfeiffer, Graz |
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Biometrie
I |
| 12.30
- 13.30 |
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Mittagessen |
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| 13.30
- 15.00 |
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K.
P. Pfeiffer, Graz |
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Biometrie
II |
| 15.00
- 15.30 |
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Pause |
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| 15.30
- 17.00 |
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E.
Agneter, Wien |
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Präklinische
Daten |
| 17.00
- 18.30 |
|
E.
Windisch-Graetz, Wien |
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Ethikkommission
und die Ethik
klinischer Prüfungen |
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| Sonntag,
20. November 2011 |
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| 08.30
- 10.30 |
|
U.
Ganzinger, Wien |
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Prüfplan,
Prüfbogen |
| 10.30
- 11.00 |
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Pause |
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| 11.00
- 12.30 |
|
G.
Nahler, Wien |
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Häufige
Fehler bei
klinischen Prüfungen |
| 12.30
- 13.30 |
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Mittagessen |
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| 13.30
- 14.15 |
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D.
Magometschnigg, Wien |
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Pharmakokinetik
und
Pharmakovigilanz |
| 14.15
- 15.30 |
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M.
Gantschacher, Wien |
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NIS/Abgrenzung
und
Arzneimittelsicherheit |
15.30
- 16.30
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Praktische
Umsetzung, Diskussion auf Grundlage der bisherigen Vorträge
und Diplom-Verleihung |
Anfragen
per E-Mail an: office@klinischepharmakologie.at
werden verlässlich beantwortet.
Im
Frühjahr
2012
wird ein weiterer Kurs stattfinden.
Außerdemm
bietet die ARGE REFRESHER-KURSE
an für Prüfärzte, die sicher sein wollen,
dass ihr Wissen state-of-the-art ist. Der nächste eintägige
Auffrischungs-Kurs findet am 10. September 2011
statt.
Voranmeldungen
für alle Kurse sind bei obiger Email-Adresse schon
jetzt möglich. |
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